小分子抗体定制

小分子抗体应用

1. 小分子化合物的快速安全检测

2. 食品安全检测，如抗生素、违禁添加、药物滥用等

3. 疾病相关的代谢中间体检测，监测血药浓度

4. 毒品检测，兴奋剂检测等

案例展示

小分子ELISA试剂盒开发

项目背景

客户提供：药物代谢分子**原料、标准品和ELISA检测的阳性和阴性血清样本。

客户要求：

1、提供试剂盒所需的高灵敏度抗体（IC50≈1-2ppb）

2、提供ELISA试剂盒标准曲线图及标准曲线线性范围；

3、提供检测样本数据；

4、提供ELISA基本参数评价结果[LOD（最低检测限）；批内和批间变异系数；37℃加速稳定性实验]；

5、定制的ELISA试剂盒成品（包被好的酶标板及配套的试剂盒组分等。）

结果展示

药物代谢分子**试剂盒的标准曲线各项参数

药物代谢分子**试剂盒的标准曲线拟合图

项目小结

该项目历经5个月，最终开发出IC50=0.2ppb的单克隆抗体，远远超出客户要求的1~2ppb，鉴于该抗体的高灵敏度，我公司直接建议客户开发跟液相质谱结果参照的高敏反应试剂盒。（备注：由于样本较难获取，该项目历时较长，但研发成功的成品试剂盒各项数据参数均超出客户的预期！）

小分子胶体金检测卡开发

项目背景

客户提供：***原料、标准品和胶体金检测的阳性和阴性样本以及该项目进口胶体金检测卡5份。

客户要求：

1、提供胶体金所需的高灵敏度抗体；

2、提供合适的划膜抗原浓度及金标抗体浓度和相应的稀释液，及相应的试纸条的标准品消线浓度；

3、提供检测样本数据；

4、提供胶体金基本参数评价结果[LOD（最低检测限）；交叉反应率；加速稳定性实验；均一性]；

5、定制的胶体金成品（检测卡及配套的组分等）。

结果展示

1、抗体灵敏度及特异性：

线性相关系数R2≥0.98；IC50：0.369±0.05ppb；与其他小分子交叉率均 <0.1%

2、胶体金检测卡成品：

2.1 划膜条件

T线：***小分子-BSA    划膜浓度：0.5mg/ml

C线：羊抗鼠IgG(5.0mg/ml     划膜浓度：0.6mg/ml

2.2 金标抗体

***小分子（42-7）单抗 (原始浓度：1.0mg/ml),标记后浓度：4ug/ml

2.3 结论

阴性C、T线正常； 阳性（100ul纯水添加1ppb***小分子）C线正常，T线消线。

项目小结

该项目历经11个月，最终开发出1ppb可消线的胶体金检测卡，远远超出客户的预期，鉴于该胶体金的灵敏度，客户与我公司建立了后期大量开发的协议，建立了良好的合作关系。（备注：由于样本较难获取，项目历时较长，但研发成功的成品胶体金检测卡各项数据参数均超出客户的预期！）

小分子胶体金检测卡开发

小分子A单克隆抗体

1. 零值OD值：1.8-2.1；

2. 灵敏度（0.05ppb B/B0）：90%～80%；

3. 4.05ppb B/B0：<10%；

4. 线性相关系数R2≥0.99；IC50：0.16±0.01ppb；

5. 交叉反应率：小分子A与小分子1、2、3的交叉反应率均小于1%